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吸附无细胞百白破联合疫苗

 

 

吸附无细胞百白破联合疫苗使用说明

【药品名称】

通用名称:吸附无细胞百白破联合疫苗

英文名称:Diphtheria, Tetanus and Acellular Pertussis Combined VaccineAdsorbed

汉语拼音:Xifu Wuxibao Bai Bai Po Lianhe Yimiao

【成分和性状】

本品系无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加氢氧化铝佐剂制成。为乳白色悬液,放置后佐剂下沉,摇动后即成均匀悬液,含防腐剂。

有效成分:百日咳杆菌有效组分、白喉类毒素及破伤风类毒素。

辅料:氢氧化铝、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠

【接种对象】

3个月6周岁儿童。

【作用与用途】

接种本疫苗后,可使机体产生免疫应答。用于预防百日咳、白喉、破伤风。

【规格】

每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU、破伤风疫苗效价不低于40IU。

【免疫程序和剂量】

(1)臀部或上臂外侧三角肌肌内注射。

(2)基础免疫:共3针,自3月龄开始至12月龄,每针间隔46周,每次注射0.5ml。

      加强免疫:通常在基础免疫后1824月龄内进行,注射剂量为0.5ml。

【不良反应】

常见不良反应:

1注射部位可出现红肿、疼痛、发痒。

2全身性反应可有低热、哭闹等,一般不需处理即可自行缓解。

罕见不良反应:

1)烦躁、厌食、呕吐、精神不振等。

2)重度发热反应:应给予对症处理,以防高热惊厥。

3局部硬结,12月即可吸收。严重者可伴有淋巴管或淋巴结炎,应及时就诊。

极罕见不良反应:

1)局部无菌性化脓:一般需反复抽出脓液,严重时(破溃)扩创清除坏死组织,病程较长,最后可吸收愈合。

2)过敏性皮疹:一般在接种疫苗后72小时内出现荨麻疹应及时就诊,给予抗过敏治疗。

3)过敏性休克:一般在注射疫苗后1小时内发生。应及时抢救,注射肾上腺素进行治疗。

4)过敏性紫癜:出现过敏性紫癜反应时应及时就诊,应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗,治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。

5)血管神经性水肿。

6)神经系统反应,临床表现为抽搐、痉挛、惊厥、嗜睡及异常哭叫等症状,神经炎及神经根炎,变态反应性脑脊髓膜炎。

【禁忌】

(1)已知对该疫苗的任何成分过敏者。

(2)患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。

(3)患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

(4)注射百日咳、白喉、破伤风疫苗后发生神经系统反应者。

【注意事项】

(1)以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。

(2)使用时应充分摇匀,如出现摇不散的凝块、异物、疫苗瓶有裂纹或标签不清者,均不得使用。

(3)疫苗开启后应立即使用,如需放置,应置2~8℃,并于1小时内用完,剩余均应废弃。

(4)注射后局部可能有硬结,1~2个月即可吸收。注射第2针时应换另侧部位。

(5)应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。

(6)注射第1针后出现高热、惊厥等异常情况者,不再注射第2针。

(7)严禁冻结。

【贮藏】于2~8℃避光保存和运输。

【包装】1ml西林瓶包装,0.5ml/瓶18/盒。

【有效期】24个月

【执行标准】YBS00222015

【批准文号】国药准字S20150010

【生产企业】

企业名称:玉溪沃森生物技术有限公司

生产地址:云南省玉溪市高新区东风南路83号

邮政邮编:653100

电话号码:0877-2076100  2076210

传真号码:0877-2076918

 

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