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肺炎链球菌18C型多糖结合物中游离多糖含量检测方法的建立

【摘要】目的建立肺炎链球菌 18C型多糖结合物中游离多糖含量的测定方法。方法采用不同条件预处理样品,将结合多糖与游离多糖分离,用改良蒽酮法测定结合物中总糖与游离多糖的浓度,计算出结合物中游离多糖的含量,并对检测方法进行验证。结果采用 5 mol/ L氯化钠溶液、85%乙醇溶液及-20℃冻存 72 h预处理样品,结合多糖与游离多糖的分离率及实验的有效性均最高。采用本方法测定肺炎链球菌 18C型多糖结合物中游离多糖含量,结合多糖与游离多糖分离率的变异系数 CV值为 1. 7%,实验有效性变异系数 CV值为 5. 6%;检测 3个浓度供试品的平均回收率分别为 98. 6%、98. 5%和 97. 0%;检测 1批多糖结合疫苗中游离多糖含量的 CV值为 4. 2%。结论已建立肺炎链球菌 18C型多糖结合物中游离多糖含量的检测方法,该方法可靠性强,准确性高,精密性良好。
  【关键词】肺炎链球菌;多糖结合物;游离多糖;改良蒽酮法

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